中国新版GMP，即《药品生产质量管理规范（2010年修订）》于2011年3月1日起正式执行，旨在从源头保证药品质量安全，并加快与国际接轨。新版GMP提高了无菌制剂的生产环境标准，增加了生产环境在线监测的要求，大幅提高了对企业质量管理软硬件的要求。

目前新一轮GMP认证已经全面启动，规模大、实力强的外资企业积极采取措施进行认证以打击竞争对手，而效益欠佳的企业则多在观望。据估计，此次改造将淘汰全国7000余家医药生产企业中的500-1000家。

药企备战新版GMP的步伐正在加快，在保证硬件改造的同时，更重视软件升级，MES已走进很多药企的视线。中渊APS-MES精益制造管理系统更是在软、硬件方面助推制药行业的精益生产，得到众多制药行业客户的青睐。

2011年中国MES市场研究报告显示，制药MES市场未来两年将有80%-100%的增长潜力。